凝新聚智,開啟凝血檢測“新視界”!

2020-10-24 14:48:14   作者:   來源:企業官宣

近日,羅氏診斷凝血產品在安徽發布。

  近日,全球體外診斷領導者羅氏診斷宣布,全新cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀正式在中國上市。cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀通過創新型技術突破,能夠為臨床及患者提供快速、準確的凝血檢測結果,為出血及血栓性疾病的診斷與鑒別診斷、療效與預后判斷提供可靠的參考依據,開啟凝血檢測“新視界”。

  繼2020年9月13日羅氏cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀新品發布會后,安徽海航醫療科技有限公司乘勝追擊,于2020年10月17日攜手羅氏診斷產品(上海)有限公司召開羅氏診斷凝血產品安徽地區上市會。

 

  蒞臨本次大會的專家有:徐元宏教授,安徽醫科大學第一附屬醫院檢驗科主任;沈佐君教授,中國科學技術大學附屬第一醫院,安徽省臨床檢驗質量控制中心常務副主任;王鳳超教授,蚌埠醫學院第一附屬醫院檢驗科主任,臨床醫學實驗中心主任;管世鶴教授,安徽醫科大學第二附屬醫院檢驗科主任。

  大會由徐元宏教授主持,大會主席沈佐君教授及羅氏診斷專業及分子診斷部商務發展總監郭嘉麟先生分別致辭、王鳳超教授通過《凝血檢測標準化及展望》的主題講課與大家分享凝血檢驗前及過程中的標準化、臨床溝通等專業的學術內容,省內多位專家學者參加本次上市會,并就凝血檢測的現狀、標準化、臨床應用等話題展開了深入交流與探討,會議最后由管世鶴教授做大會總結,希望羅氏在凝血檢驗領域提供前沿的技術,更好的產品,超值的服務。

 

  “多重防線”:有效判斷血漿樣本質量

  隨著人口老齡化、人們生活方式及習慣的改變,出血與血栓性疾病發病率居高不下,且呈現年輕化趨勢,尤其是血栓性疾病(如心腦血管疾病、糖尿病等)嚴重危害人類健康。作為實驗室臨檢的三大常規之一,凝血檢測能夠為出血與血栓性疾病臨床提供重要的診療信息,其醫學價值日益凸顯。在年初新冠疫情期間,凝血檢測在新冠患者的治療過程中也發揮了重要作用,助力監測患者病情變化,并指導臨床用藥。

  隨著臨床要求的不斷提升及實驗室工作量的日益增多,如何進一步提升凝血檢測的準確性和時效性成為實驗室亟待突破的瓶頸。當前,醫學實驗室正朝著全自動化、智慧化的方向穩步邁進,然而在生化、免疫檢測已經實現樣本分析前、中、后全面自動化的今天,凝血檢測的自動化主要集中于分析中及分析后環節,而在樣本分析前仍存在大量人工操作環節(圖1),不僅降低了檢測效率,更是成為影響檢測質量的潛在風險因素。

 
圖1

  cobast 511 & t 711全自動凝血分析儀可直接連接CCM,通過激光對樣本量進行判斷,并利用前處理的內置高清相機和cobas t 511 & t711檢測試劑進行HIL檢查以鑒別溶血、黃疸、脂血,同時,cobas t 511 & 711在吸樣過程中會通過壓力傳感器實時監測樣本是否有凝塊,多重防線有效保障血漿樣本質量符合檢測要求。

  “溫暖靈魂”:優化試劑準備與管理

  由于凝血試劑本身的特殊性,目前主流的凝血試劑大部分屬于干粉性狀,每瓶試劑的準備都要經歷復溫、復溶、混勻、靜置、檢查等多個步驟(圖2),全程耗時冗長。作為實驗室為數不多的還需手工配置試劑的檢測項目,凝血檢測的整個準備過程全部由人工處理,尤其是在復溶過程中,個人手法、熟練程度及使用器具的不同,均會導致流程不統一,是不可忽視的潛在試劑質量影響因素。除了試劑的準備之外,試劑的存儲與管理也是影響使用體驗的重要方面。

 
圖2

  為全面優化試劑準備與管理,cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀采用了創新的智能試劑管理解決方案——“W.A.R.M. ”(Walk Away Reagent Management)無人值守試劑管理系統。結合獨特的cobas t pack試劑盒設計理念,cobas t 511 & t 711的“溫暖靈魂”可實現試劑自動復溶、按需定制、閾值預警、試劑存儲與自動規劃管理,讓試劑準備和管理環節真正做到從人工操作邁向了自動化,降低手工誤差及試劑浪費,有效提高試劑機載穩定性,也從根本上為解決了流程化、標準化的問題,確保檢測結果一致,為患者帶來更準確的醫療信息。

   2019年德國多中心研究統計分析顯示,實驗室應用cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀后,每月試劑處理時間減少97%,W.A.R.M.系統使整體工作流程時間節省了37%,在試劑機載穩定期方面也有優異表現[1]。

  豐富菜單+成本控制:全方位滿足臨床與實驗室需求

  cobast 511 & t 711全自動凝血分析儀提供樣本架和樣本臺兩種樣本裝載方式,一次分別裝載75個和225個樣本,樣本可不停機連續裝載和卸載,每小時分別可進行多達195個和390個PT/APTT測試,高通量檢測充分滿足實驗室對測試效率的要求。

  除了強大的樣本處理能力,全面豐富的檢測菜單也是輔助臨床快速、準確診斷疾病,從而制定醫療決策、提高治療效果的重要幫手。cobas t 511 & t 711全自動凝血分析儀擁有豐富的檢測菜單,常規篩查、纖溶系統、易栓癥、肝素、狼瘡抗凝物、凝血因子、血管性血友病(vWD)、直接口服抗凝藥監測等都將陸續推出。

  與此同時,基于理論檢測數的采購和成本核算往往給實驗室帶來意想不到的支出。為避免檢測成本“黑洞”,cobas t 511 & t 711試劑盒包裝采用實際檢測數規格,保證所見即所得;采用了獨立反應杯,每次僅消耗一個反應杯;試劑具有超長機載穩定性,有效避免了浪費;線性范圍寬,降低復檢率,極大優化了檢測成本,助力實驗室成本控制。

 

  羅氏診斷專業及分子診斷部商務發展總監郭嘉麟先生表示:羅氏凝血產品引入了諸多對于凝血檢測來說最新的概念,如W.A.R.M無人值守試劑管理系統,超長試劑機載穩定性,及樣本分析前性狀自動檢測,顛覆了目前凝血檢測的常規流程,真正實現血凝檢測的全自動化,旨在提供實驗室血凝檢測的全自動解決方案,降低實驗室人力成本。羅氏會盡最大努力,致力于推進我國凝血實驗室的標準化、自動化、智能化,提升血凝檢測質量與效率,從而更好的造福患者。
 
cobas t 511 & t 711

  【參考文獻】

  [1] CoagulationSystem Comparison Study Report, Argent Global Services, 30 May 2019

 
編輯:呂品田


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